Руководство пользователя

LibreLinkUp — это бесплатное мобильное приложение, чтобы вы могли получать информацию об уровне глюкозы от своих близких и друзей, которые уже пользуются приложениями из семейства FreeStyle Libre или совместимы с другими партнёрскими продуктами. Вы можете удаленно отслеживать показатели уровня глюкозы и тенденции их изменения, оставаться на связи и помогать близким лучше справляться с диабетом

Не все мобильные приложения, продукты или функции доступны во всех регионах.

Если вы используете партнёрский продукт, ознакомьтесь со списком совместимых продуктов в разделе Совместимые партнёрские продукты.

DOC43870 Rev. Z

Назначение

Программное обеспечение LibreView предназначено для использования пациентами, страдающими диабетом, лицами, осуществляющими за ними уход, и медицинскими работниками при просмотре, анализе и оценке ретроспективных показаний изделия для измерения уровня глюкозы в качестве вспомогательного средства для эффективного контроля диабета.

Дополнительное примечание:

LibreView — вспомогательное средство для доступа к информации, которое не предназначено для принятия решений о лечении, а также не заменяет собой врачебную консультацию.

LibreView не должно использоваться для немедленного принятия клинических решений и не заменяет методы самоконтроля, рекомендованные лечащим врачом.

Прежде чем делать какие-либо выводы медицинского характера или подбирать лечение на основании информации в данном программном обеспечении, обычным пользователям следует получить консультацию медицинского работника.

Медицинские работники должны использовать информацию в данном программном обеспечении в совокупности с другими доступными им клиническими данными.

При использовании мобильного приложения LibreLinkUp:

Приложение LibreLinkUp не следует использовать для принятия клинических решений.

Пациентам не следует полагаться на лиц, осуществляющих уход, в вопросах их информирования о низком или высоком уровне глюкозы.

Решения о дозировании препаратов не должны приниматься исходя из данных с этого устройства. Пользователь должен следовать инструкциям, поступающим от системы для непрерывного отслеживания уровня глюкозы. Применение данного устройства не заменяет методики самостоятельного контроля, рекомендованные врачом.

Любые проблемы, связанные с мобильным устройством, функцией NFC, интерфейсом Bluetooth, беспроводным подключением к сети Интернет, передачей мобильных данных, а также системами FreeStyle LibreLink, LibreLinkUp или LibreView, могут препятствовать обмену данными с осуществляющими медицинский уход лицами или привести к задержке передачи им данных.

Систему LibreView (и, соответственно, LibreLinkUp) следует использовать только в качестве вспомогательного средства информирования, которое не гарантирует постоянную передачу данных об уровне глюкозы от датчика.

Глоссарий

  1. LibreLinkUp — мобильное приложение для членов семьи, друзей и лиц, осуществляющих уход, для удаленного мониторинга и оказания помощи людям с диабетом с помощью датчика глюкозы FreeStyle Libre.

  2. Датчик FreeStyle Libre  — датчик мониторинга уровня глюкозы для человека с сахарным диабетом. Информацию о поддерживаемых датчиках для соответствующего приложения см. в руководстве пользователя приложения FreeStyle Libre.
  3. FreeStyle Libre app — мобильное приложение, совместимое с датчиком FreeStyle Libre.

  4. Контакт — Лицо с диабетом, использующее датчик FreeStyle Libre и делящееся своей информацией об уровне глюкозы с пользователем LibreLinkUp.

Совместимость с мобильными устройствами и операционными системами

Приложение LibreLinkUp совместимо со многими популярными смартфонами на базе Android и iOS.

Рекомендуемые операционные системы:

  1. Android 8.0, 8.1, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0, 14.0, 15.0, 16.0

  2. iOS 13.1.3, 13.2, 13.3, 13.3.1, 13.4.1, 13.7, 14.0, 14.4.2, 15.0, 16.0, 17.0, 18.0, 26.0

Внимательно изучите следующую информацию, чтобы понять, как функции операционной системы (ОС) могут влиять на возможность получать показатели глюкозы и оповещения об уровне глюкозы (при наличии).

  1. Пользователям iOS 17 или iOS 18 мы не рекомендуем в настоящее время использовать режим вспомогательного доступа или устанавливать параметры запроса пароля или запроса Face ID для вашего приложения LibreLinkUp.

  2. Пользователям Android 15 мы не рекомендуем в настоящее время устанавливать приложение в хранилище Private Space.

Телефон должен соответствовать следующим требованиям:

  1. Наличие Wi-Fi или подключения к сотовой системе передачи данных

Приложение LibreLinkUp не совместимо со специальным приложением FreeStyle LibreLink или специальным приложением FreeStyle Libre 2.

Взломанные устройства и бета-версии ОС не тестируются и не поддерживаются.

Смарт-часы, которые поддерживают дублирование уведомлений (если телефон находится поблизости)

  1. Apple Watch серии 7: WatchOS 8.3

  2. Fitbit Versa 3: Fitbit OS 5.3 (Доступно не на всех рынках)

  3. Samsung Galaxy Watch 4: Wear OS 3

Этот список будет обновляться по мере оценки других устройств и операционных систем. Дублирование уведомлений смарт-часами может быть доступно не только на перечисленных выше устройствах. Для получения полного списка совместимости см. информацию от производителя ваших смарт-часов. Совместимость с устройствами и операционными системами, не перечисленными выше, не проверялась компанией Abbott Diabetes Care. Устройства, подвергнутые взлому, и бета-версии операционных систем не оценивались или не поддерживаются.

*Проверьте, что ваше мобильное устройство и операционная система все еще поддерживаются их производителями. Использование неподдерживаемого мобильного устройства или версии операционной системы может повлиять на безопасность и функциональность приложения. При использовании приложения на неподдерживаемом мобильном устройстве или с неподдерживаемой версией операционной системы вы принимаете на себя все связанные с этим риски.

Регулярно проверяйте наличие обновлений приложения в магазине приложений.

Как приложения FreeStyle Libre и LibreLinkUp взаимодействуют с LibreView

Информация для пользователей приложения FreeStyle Libre, решивших поделиться своей информацией об уровне глюкозы с пользователем LibreLinkUp:

  1. Показатели уровня глюкозы загружаются с датчика FreeStyle Libre в приложение FreeStyle Libre.

  2. Приложение FreeStyle Libre передает показатели глюкозы в облако LibreView для хранения, используя WiFi или сотовую систему передачи данных согласно тарифному плану.

  3. Родственник или друг может установить приложение LibreLinkUp на свой мобильный телефон, принять приглашение на доступ. После этого пользователь приложения FreeStyle Libre становится контактом в приложении LibreLinkUp.

  4. Член семьи или друг могут просматривать показатели уровня глюкозы контакта в приложении LibreLinkUp.

Начало работы с LibreLinkUp

Для того чтобы человек, носящий датчик FreeStyle Libre, мог делиться данными с семьей или другом, требуется два приложения:

Приложения FreeStyle Libre
Используя приложение FreeStyle Libre на своем мобильном телефоне, человек, носящий датчик FreeStyle Libre, отправляет родственнику или другу электронное письмо с приглашением на доступ.
LibreLinkUp
Родственник или друг получает электронное письмо с приглашением и следует инструкциям для установки приложения LibreLinkUp на свой мобильный телефон.

Приложение LibreLinkUp не совместимо со специальным приложением FreeStyle LibreLink или специальным приложением FreeStyle Libre 2.

После принятия приглашения на доступ родственник или друг будет получать информацию об уровне глюкозы и уведомления через LibreLinkUp.

Ниже приведены инструкции для каждого приложения:

Интерпретация показаний глюкозы

Для приложения LibreLinkUp версии 4.0 и более поздней

Открыв LibreLinkUp, вы увидите последнее показание глюкозы ваших контактов, стрелку, указывающую направление тенденции глюкозы, и график глюкозы.

1

Меню навигации

Нажмите для того, чтобы открыть Меню навигации.

2

Настройки уведомлений

Нажмите, чтобы перейти на экран уведомлений контакта.

3

Результат определения уровня глюкозы

Число, выделенное полужирным шрифтом — это последнее показание вашего контакта, указанное в так называемой карте показаний глюкозы. Цветная полоса на карте показаний указывает на то, является ли уровень глюкозы вашего контакта высоким или низким, а также находится ли он в пределах целевого диапазона или вне целевого диапазона.

  1. Красный цвет указывает на низкий уровень глюкозы (< 70 мг/дл или 3,9 ммоль/л).

  2. Оранжевый цвет указывает на высокое показание глюкозы (>250 мг/дл или 13,9 ммоль/л) для пользователей FreeStyle Libre 3 и (>240 мг/дл или 13,3 ммоль/л) для всех других пользователей.

  3. Зеленый цвет указывает на показания, находящиеся в пределах целевого диапазона вашего контакта.

  4. Желтый цвет указывает на то, что показатели глюкозы находятся между целевым диапазоном контакта и его верхним и нижним порогами.

В некоторых случаях вместо числа, выделенного полужирным шрифтом, вы можете увидеть «HI» или «LO» показание глюкозы.

  1. «LO» указывает на показание глюкозы менее 2,2 ммоль/л (40 мг/дл)

  2. «HI» обозначает показатель глюкозы выше:

    • 22,2 ммоль/л (400 мг/дл) для пользователей FreeStyle Libre 2 в США и Канаде и для пользователей Insulet Omnipod® 5 в Австралии
    • 27,8 ммоль/л (500 мг/дл) для всех остальных пользователей.

В случае отображения какого-либо из этих показаний, согласно Руководству пользователя соответствующего приложения FreeStyle Libre, пользователю следует проверить уровень глюкозы в крови с помощью тест-полоски. В случае получения на глюкометре результата «LO» или «HI», пользователю приложения FreeStyle Libre следует немедленно обратиться к обслуживающему его медицинскому работнику.

В других случаях вместо числа, выделенного полужирным шрифтом, и метки времени вы можете увидеть «---» и «Недавних данных нет». Это связано с тем, что за последние 5 минут в приложение LibreLinkUp не поступало никаких данных от вашего контакта.

Вы можете видеть «---» и «Недавних данных нет» по следующим причинам:

  1. Если ваш контакт использует датчик FreeStyle Libre:

    • Устройство контакта не подключено к сети Интернет

    • Ваш контакт не сканировал свой датчик в течение последних 5 минут

    • Ваш контакт не имеет активного датчика FreeStyle Libre

    • Имеется прерывание обслуживания, препятствующее загрузке данных об уровне глюкозы из приложения FreeStyle Libre вашего подключения или совместимого партнерского продукта в службы LibreView.

  2. Если ваше подключение использует системный датчик FreeStyle Libre 2:

    • Устройство контакта не подключено к сети Интернет

    • Ваш контакт не сканировал свой датчик в течение последних 5 минут

    • Ваше подключение не имеет активного системного датчика FreeStyle Libre 2

    • Ваше подключение теряет сигнал от системного датчика FreeStyle Libre 2

    • Имеется прерывание обслуживания, препятствующее загрузке данных об уровне глюкозы из приложения FreeStyle Libre вашего подключения или совместимого партнерского продукта в службы LibreView.

  3. Если ваше подключение использует системный датчик FreeStyle Libre 3 или датчик FreeStyle Libre Select:

    • Устройство контакта не подключено к сети Интернет

    • Ваше подключение не имеет активного системного датчика FreeStyle Libre 3

    • Ваше подключение теряет сигнал от системного датчика FreeStyle Libre 3

    • Имеется прерывание обслуживания, препятствующее загрузке данных об уровне глюкозы из приложения FreeStyle Libre вашего подключения или совместимого партнерского продукта в службы LibreView.

4

Стрелка тенденции

Эта стрелка показывает направления, в которых двигались показатели глюкозы вашего контакта во время измерений. Возможны пять тенденций:

Уровень глюкозы стремительно растет

Более чем на 0,1 ммоль/л (2 мг/дл) в минуту

Уровень глюкозы повышается

От 0,06 ммоль/л до 0,1 ммоль/л (1–2 мг/дл) в минуту

Уровень глюкозы изменяется медленно

Менее чем на 0,06 ммоль/л (1 мг/дл) в минуту

Уровень глюкозы падает

От 0,06 ммоль/л до 0,1 ммоль/л (1–2 мг/дл) в минуту

Уровень глюкозы быстро снижается

Более чем на 0,1 ммоль/л (2 мг/дл) в минуту

5

График уровня глюкозы

График глюкозы отображает до 12 часов доступной истории измерений глюкозы вашего контакта, верхний и нижний пороги оповещений об уровне глюкозы (если контакт использует датчик FreeStyle Libre, который поддерживает оповещения об уровне глюкозы, и если оповещения об уровне глюкозы включены в настройках приложения LibreLinkUp), а также целевой диапазон глюкозы контакта.

График уровня глюкозы является интерактивным: вы можете выбрать любую точку графика глюкозы, и в карте показателей уровня глюкозы будет отображено значение уровня глюкозы и отметка времени для этой точки на графике. График уровня глюкозы обновляется каждый раз, когда в приложении открывается экран графика уровня глюкозы, при условии, что ваше устройство подключено к Интернету. На графике уровня глюкозы могут появиться пробелы, если эта информация об уровне глюкозы недоступна в истории уровня глюкозы контакта. Если показатель уровня глюкозы контакта превышает 21 ммоль/л (350 мг/дл), график уровня глюкозы будет отображаться на уровне 21 ммоль/л (350 мг/дл), но в карте показателей глюкозы будет отображено точное значение глюкозы контакта в это время.

Верхний и нижний пороги оповещения об уровне глюкозы отображаются на графике глюкозы, если в приложении LibreLinkUp включены оповещения.

Целевой диапазон глюкозы — это затененная зеленым область на графике уровня глюкозы, а значения устанавливаются подключением в семействе приложений FreeStyle Libre или совместимом партнерском продукте.

6

Журнал

Нажмите, чтобы перейти на экран Журнала.

В Журнале отображаются данные глюкозы за последние 2 недели.

  1. Если ваш контакт использует датчик FreeStyle Libre:

    • Данные глюкозы включают в себя показатели уровня глюкозы полученные контактом при сканировании своего датчика.

  2. Если ваше подключение использует системный датчик FreeStyle Libre 2:

    • События по глюкозе включают в себя показатели глюкозы, полученные контактом во время сканирования своего датчика, и оповещения об уровне глюкозы.

  3. Если ваше подключение использует системный датчик FreeStyle Libre 3 или датчик FreeStyle Libre Select:

    • Данные глюкозы включают в себя настраиваемые сигналы тревоги об уровне глюкозы, которые вы получаете в зависимости от показателей уровня глюкозы вашего контакта.

Выберите данные глюкозы из списка для просмотра информации о нем.

Уведомления

Для приложения LibreLinkUp версии 4.0 и более поздней

Типы уведомлений, доступные в LibreLinkUp, зависят от датчика, который использует ваш контакт. Вам не нужно открывать или запускать приложение в фоновом режиме, чтобы получать уведомления.

Типы уведомлений:

  1. Если ваш контакт использует датчик FreeStyle Libre:

    • Показатель уровня глюкозы — когда ваш контакт сканирует датчик

    • Новый датчик запущен — когда ваш контакт запускает новый датчик

    • Датчик вышел из строя (если доступно) — срок службы датчика вашего контакта закончился

  2. Если ваше подключение использует системный датчик FreeStyle Libre 2:

    • Показатель уровня глюкозы — когда ваш контакт сканирует датчик

    • Оповещения об уровне глюкозы с общим доступом – оповещения об уровне глюкозы, если ваше подключение использует системный датчик FreeStyle Libre 2, который не передает показатели глюкозы автоматически

    • Оповещения об уровне глюкозы, установленные через LibreLinkUp (если доступны) – оповещения об уровне глюкозы, если ваше подключение использует системный датчик FreeStyle Libre 2, который передает показатели глюкозы автоматически.

    • Нет последних данных (если доступно) — когда приложение LibreLinkUp не получало показатель глюкозы от контакта дольше 5 минут

    • Отклоненное оповещение об уровне глюкозы (если доступно) — когда ваш контакт подтверждает оповещение об уровне глюкозы в своем приложении FreeStyle Libre.

    • Новый датчик запущен — когда ваш контакт запускает новый датчик

    • Датчик вышел из строя (если доступно) — срок службы датчика вашего контакта закончился

  3. Если ваше подключение использует системный датчик FreeStyle Libre 3 или датчик FreeStyle Libre Select:

    • Сигналы тревоги по уровню глюкозы, установленные LibreLinkUp, — получение сигналов тревоги по уровню глюкозы в зависимости от показателей уровня глюкозы вашего контакта.

    • Нет последних данных — когда приложение, используемое вашим контактом, потеряло связь с сервером LibreLinkUp на определенное время

    • Устройство, используемое контактом, восстановило соединение (если доступно) — когда устройство, используемое контактом, восстановило соединение с сервером LibreLinkUp

    • Новый датчик запущен — когда ваш контакт запускает новый датчик

    • Датчик остановлен — когда ваш контакт останавливает датчик

Настройки уведомлений могут быть изменены контактом и зависят от используемого контактом датчика. Порядок изменения настройки уведомлений контакта:

  1. Перейдите на главный экран контакта

  2. Коснитесь значка шестеренки

  3. Измените параметры уведомлений

  1. Если ваше подключение использует датчик FreeStyle Libre или системный датчик FreeStyle Libre 2, запущенный с другого устройства:

    • Включите или выключите показатели уровня глюкозы с помощью переключателя

  2. Если ваше подключение использует системный датчик FreeStyle Libre 2, а учётная запись LibreView зарегистрирована за пределами США:

    • Включите или выключите показатели уровня глюкозы с помощью переключателя

    • Установите настройки сигнала тревоги низкого уровня глюкозы

    • Включите или выключите сигнал тревоги низкого уровня глюкозы с помощью переключателя

    • Если включена функция оповещения о низком уровне глюкозы, установите или просмотрите порог оповещения о низком уровне глюкозы. Вы получите оповещение, когда показатель глюкозы вашего контакта упадет ниже этого порога оповещения.

    • Установите настройки сигнала тревоги высокого уровня глюкозы

    • Включите или выключите сигнал тревоги высокого уровня глюкозы с помощью переключателя

    • Если включена функция оповещения о высоком уровне глюкозы, установите или просмотрите порог оповещения о высоком уровне глюкозы. Вы получите оповещение, когда показатель глюкозы вашего контакта превысит этот порог оповещения.

    • Установите настройки оповещений «Нет последних данных» (если доступно)

    • Включите или выключите уведомления «Недавних данных нет» с помощью переключателя

    • Установите период отправки уведомлений «Недавних данных нет» и нажмите Save (Сохранить). Если такие уведомления включены, то вы будете получать уведомление, если показания уровня глюкозы не поступали в течение указанного периода.

  3. Если ваше подключение использует системный датчик FreeStyle Libre 2, а учётная запись LibreView зарегистрирована в США:

    • Включите или выключите показатели уровня глюкозы с помощью переключателя

    • Установите настройки сигнала тревоги низкого уровня глюкозы

    • Включите или выключите сигнал тревоги низкого уровня глюкозы с помощью переключателя

    • Если включена функция оповещения о низком уровне глюкозы, установите порог оповещения о низком уровне глюкозы и коснитесь Save (Сохранить). Вы получите оповещение, когда показатель глюкозы вашего контакта упадет ниже этого порога оповещения.

    • Установите настройки сигнала тревоги высокого уровня глюкозы

    • Включите или выключите сигнал тревоги высокого уровня глюкозы с помощью переключателя

    • Если включена функция оповещения о высоком уровне глюкозы, установите порог оповещения о высоком уровне глюкозы и коснитесь Save (Сохранить). Вы получите оповещение, когда показатель глюкозы вашего контакта превысит этот порог оповещения.

    • Установите настройки экстренного сигнала тревоги низкого уровня глюкозы

    • Включите или выключите экстренный сигнал тревоги низкого уровня глюкозы с помощью переключателя

    • Порог срочного оповещения о низком уровне глюкозы вашего контакта зафиксирован на уровне 55 мг/дл (3,1 ммоль/л) и не может быть изменен.

  4. Если ваше подключение использует системный датчик FreeStyle Libre 3 или датчик FreeStyle Libre Select, а учётная запись LibreView зарегистрирована за пределами США:

    • Установите настройки уведомлений о сигнале тревоги низкого уровня глюкозы

    • Включите или выключите сигнал тревоги низкого уровня глюкозы с помощью переключателя

    • Если включена функция оповещения о низком уровне глюкозы, установите порог оповещения о низком уровне глюкозы и коснитесь Save (Сохранить). Вы получите оповещение, когда показатель глюкозы вашего контакта упадет ниже этого порога оповещения.

    • Установите настройки уведомлений о сигнале тревоги высокого уровня глюкозы

    • Включите или выключите сигнал тревоги высокого уровня глюкозы с помощью переключателя

    • Если включена функция оповещения о высоком уровне глюкозы, установите порог оповещения о высоком уровне глюкозы и коснитесь Save (Сохранить). Вы получите оповещение, когда показатель глюкозы вашего контакта превысит этот порог оповещения.

    • Установите настройки уведомлений «Недавних данных нет»

    • Включите или выключите уведомления «Недавних данных нет» с помощью переключателя

    • Установите период отправки уведомлений «Недавних данных нет» и нажмите Save (Сохранить). Если такие уведомления включены, то вы будете получать уведомление, если показания уровня глюкозы не поступали в течение указанного периода.

  5. Если ваше подключение использует системный датчик FreeStyle Libre 3, а учётная запись LibreView зарегистрирована в США:

    • Установите настройки уведомлений о сигнале тревоги низкого уровня глюкозы

    • Включите или выключите сигнал тревоги низкого уровня глюкозы с помощью переключателя

    • Если включена функция оповещения о низком уровне глюкозы, установите порог оповещения о низком уровне глюкозы и коснитесь Save (Сохранить). Вы получите оповещение, когда показатель глюкозы вашего контакта упадет ниже этого порога оповещения.

    • Установите настройки уведомлений о сигнале тревоги высокого уровня глюкозы

    • Включите или выключите сигнал тревоги высокого уровня глюкозы с помощью переключателя

    • Если включена функция оповещения о высоком уровне глюкозы, установите порог оповещения о высоком уровне глюкозы и коснитесь Save (Сохранить). Вы получите оповещение, когда показатель глюкозы вашего контакта превысит этот порог оповещения.

    • Установите настройки экстренного сигнала тревоги низкого уровня глюкозы

    • Включите или выключите экстренный сигнал тревоги низкого уровня глюкозы с помощью переключателя

    • Порог срочного оповещения о низком уровне глюкозы вашего контакта зафиксирован на уровне 55 мг/дл (3,1 ммоль/л) и не может быть изменен.

    • Установите настройки уведомлений «Недавних данных нет»

    • Включите или выключите уведомления «Недавних данных нет» с помощью переключателя

    • Установите период отправки уведомлений «Недавних данных нет» и нажмите Save (Сохранить). Если такие уведомления включены, то вы будете получать уведомление, если показания уровня глюкозы не поступали в течение указанного периода.

Вы можете включить функцию оповещения о потере соединения (если доступно), когда ваше приложение LibreLinkUp теряет соединение с сервером LibreLinkUp. Чтобы изменить настройку этого оповещения:

1. Откройте меню навигации. На главном экране вашего приложения LibreLinkUp коснитесь значка «три линии» в верхнем левом углу, чтобы открыть главное меню.

2. Коснитесь «Настройки».

3. Коснитесь «Настройки приложения».

4. Включите или выключите параметр «Потеря соединения».

Возникли сложности с получением уведомлений?

  1. Убедитесь в том, что ваш телефон имеет активное подключение к интернету (через Wi‐Fi или сотовое соединение).

  2. Отключите режим «В самолете».

  3. Отключите режим «Не беспокоить».

  4. Убедитесь в достаточном уровне зарядки телефона.

  5. Убедитесь, что на телефоне имеется по меньшей мере 66 МБ доступной памяти.

Примечание. Если вы не включили разрешение на отправку уведомлений для приложения LibreLinkUp в операционной системе вашего смартфона, то вы не сможете просматривать настройки уведомлений для своих контактов. Чтобы просмотреть настройки уведомлений для ваших контактов, перейдите в настройки уведомлений операционной системы своего смартфона и включите уведомления для приложения LibreLinkUp.

Удаление контакта

Чтобы перестать получать уведомления от пользователя приложения FreeStyle Libre или совместимого с ним продукта партнёра, удалите его из списка подключений.

  1. Откройте Меню навигации. Находясь на главном экране в приложении LibreLinkUp, нажмите значок «три линии» в верхнем левом углу, чтобы открыть главное меню.

  2. Нажмите Контакты.

  3. Нажмите X. Откроется окно с запросом на подтверждение удаления данного контакта.

  4. Нажмите Удалить. Это удалит человека из списка ваших контактов. Вы больше не будете получать от него показатели глюкозы.

Если вы удалите подключение по ошибке, пользователю приложения FreeStyle Libre или совместимого с ним продукта партнёра необходимо будет отправить новое приглашение из своего приложения.

Политика конфиденциальности LibreLinkUp

Перед установкой приложения пользователи LibreLinkUp должны принять Соглашение с конечным пользователем LibreLinkUp, а перед подписанием и использованием услуг LibreLinkUp и LibreView — Уведомление о конфиденциальности и условия использования компании Abbott Diabetes Care Inc.

После установки и регистрации для вашего удобства эти документы доступны в приложении.

Нормативные требования LibreView

О программе

Управление качеством

Международная организация по стандартизации - Стандарт ISO 13485

Сервисы Abbott Diabetes Care Ltd. считаются медицинскими изделиями во многих странах и регионах. Помимо внедрения собственной программы обеспечения безопасности, компания Abbott Diabetes Care Ltd. получила сертификацию своей системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями стандарта ISO 13485, применительно к своим медицинским изделиям и связанным с ними услугам. ISO 13485 — это всемирно признанный стандарт качества, который устанавливает требования к системе менеджмента качества, согласно которым организация должна продемонстрировать свою способность предоставлять медицинские изделия и связанные с ними услуги, неизменно отвечающие требованиям заказчиков и применимых нормативных документов. Данная сертификация охватывает весь жизненный цикл нашей продукции, включая проектирование и разработку, производство, хранение, распространение и техническую поддержку.

Надзор за медицинскими изделиями

О любой серьезной травме или смерти, произошедшей в связи с устройством, следует сообщить производителю и в компетентный орган государства-члена, к которому юридически относится пользователь и/или пациент.

Представители по вопросам нормативно-правового соответствия

Medical Device

Медицинское изделие


Manufacturer

Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK


Уполномоченная организация в Российской Федерации, претензии и центр обслуживания

ООО «Эбботт Лэбораториз»

Abbott Diabetes Care

Москва, 125171

Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1

Бизнес-центр «Метрополис», 6-й этаж

Тел.: 8-800-100-88-07

https://www.abbottdiabetes.ru

Символы в маркировке

Unique Device Identifier

Уникальный идентификатор устройства

Date of Manufacturer (YYYY-MM-DD)

Дата производителя (ГГГГ-ММ-ДД)

Catalog Number

Номер по каталогу

Consult Instruction for Use

Обратитесь к инструкции по применению

Manufacturer

Изготовитель

CE Mark

Знак CE

Authorized Representative in the European Community

Уполномоченный представитель в Европейском сообществе

Medical Device

Медицинское изделие

Importer

Импортер

Authorized Representative in Switzerland

Уполномоченный представитель в Швейцарии

UKCA Symbol

Маркировка UKCA